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湖州數康生物科技有限公司

上海銘源數康生物芯片有限公司發(fā)展歷程

2005年

  • 2005年6月7日

     

    全國*大蛋白芯片生產(chǎn)基地(上海銘源數康生物芯片有限公司)在上海奉賢舉行新廠(chǎng)房動(dòng)土儀式,計劃擴大五倍產(chǎn)能。上級投資公司"銘源醫療"高層領(lǐng)導及獨立董事、著(zhù)名健康教育專(zhuān)家胡錦華參加生產(chǎn)基地奠基典禮。

2007年

  • 2007年

     

    專(zhuān)家網(wǎng)絡(luò )建設初有成效,邀請了湖南大學(xué)分析化學(xué)與傳感器國重室俞汝勤院士等、以及清華大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)多名專(zhuān)家來(lái)公司參觀(guān)指導,并就蛋白芯片的技術(shù)改良同專(zhuān)家們進(jìn)行了深入交流;

  • 2007年

     

    積極同國內檢驗界著(zhù)名專(zhuān)家接觸,與楊振華、萬(wàn)文徽、張宏譽(yù)、鄒雄、吳雪瓊等專(zhuān)家友好交流,有效地配合了公司市場(chǎng)部的形象宣傳工作,并獲得了寶貴的專(zhuān)家意見(jiàn);

  • 2007年

     

    正式成立了產(chǎn)品規劃中心和產(chǎn)品規劃部,建立了規范的產(chǎn)品規劃和評估流程以及工作制度;

2008年

  • 2008年4月

     

    上海銘源數康生物芯片有限公司和中國人民解放軍總醫院第二附屬醫院(309醫院)簽署《結核抗體蛋白診斷芯片合作協(xié)議書(shū)》。

  • 2008年4月-9月

     

    上海銘源數康生物芯片有限公司會(huì )同上海市醫學(xué)會(huì )檢驗醫學(xué)專(zhuān)科委員會(huì )組織了上海市部分大型醫院參加多中心、雙盲、隨機,單指標對照評價(jià)多腫瘤標志物蛋白芯片檢測系統的符合率研究,取得了良好的效果。

  • 2008年5月6日

     

    LU-07型生物芯片閱讀儀通過(guò)了上海市食品藥品監督管理局醫療器械質(zhì)量管理體系考核;

  • 2008年6月13日

     

    LU-07型生物芯片圖像處理軟件V6.0獲國家版權局計算機軟件著(zhù)作權登記證書(shū);

  • 2008年7月26日

     

    LU-07型生物芯片閱讀儀獲得上海市食品藥品監督管理局正式批準;

  • 2008年8月19日

     

    多腫瘤標志物(6種)定量檢測試劑盒獲得國家食品藥品監督管理局正式批準;

  • 2008年9月9日

     

    銘源數康和309醫院以第一名的成績(jì)通過(guò)了專(zhuān)家組評審,并獲得了國家"十一五"科技重大傳染?。ńY核診斷領(lǐng)域)的專(zhuān)項經(jīng)費。

  • 2008年11月28日~30日

     

    由香港城市大學(xué)主辦、香港銘源醫療發(fā)展有限公司和上海銘源數康生物芯片有限公司協(xié)辦的"2008國際腫瘤標志物臨床學(xué)術(shù)研討會(huì )"在香港柏寧大酒店內隆重召開(kāi),來(lái)自全國各地的十多位腫瘤標志物方面的知名專(zhuān)家和學(xué)者受邀參會(huì )。

  • 2008年11月6日

     

    上海市臨床檢驗中心主任陳悅應邀蒞臨銘源數康座落于上海的生產(chǎn)基地考察訪(fǎng)問(wèn)并指導工作。

  • 2008年12月6日

     

    全國醫用臨床檢驗實(shí)驗室和體外診斷系統標準化技術(shù)委員會(huì )副主任委員、首都醫科大學(xué)北京天壇醫院實(shí)驗診斷中心主任,主任醫師,博士生導師康熙雄教授應上海銘源數康生物芯片有限公司邀請,來(lái)到公司座落于奉賢現代化園區的生產(chǎn)基地參觀(guān)考察。

  • 2008年12月19日

     

    現任中華醫學(xué)會(huì )檢驗醫學(xué)分會(huì )副主任委員,江蘇省檢驗醫學(xué)分會(huì )主委;《中華檢驗醫學(xué)雜志》編輯委員會(huì )委員,《臨床檢驗雜志》副主編;中國醫師協(xié)會(huì )檢驗醫師分會(huì )副主委;中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )技術(shù)委員會(huì )醫學(xué)分委會(huì )委員;國家食品藥品監督管理局新藥審評專(zhuān)家童明慶教授應邀蒞臨上海銘源數康生物芯片有限公司參觀(guān)考察并指導工作。

2009年

  • 2009年10月

     

    SSB產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系并通過(guò)了上海市藥監局審核,SSB酶免試劑盒獲得上海藥監局批文(滬食藥監械(準)字2009第2401297號)。

  • 2009年

     

    TB產(chǎn)品質(zhì)量管理體系并通過(guò)了國家藥監局審核

2010年

  • 2010年3月

     

    C-12A獲得醫療器械注冊書(shū):國食藥監械(準)字2010第3400213號。

  • 2010年5月

     

    建立了TB產(chǎn)品質(zhì)量管理體系。獲得了該產(chǎn)品的醫療器械注冊書(shū):國食藥監械(準)字2010第3400512號。

  • 2010年10月

     

    結核ELIspot項目獲得國家十一五項目第二批撥款2009年經(jīng)費310萬(wàn)元。

  • 2010年

     

    銘源數康獲得上海市經(jīng)委授予的《上海市專(zhuān)精特新企業(yè)》(專(zhuān):專(zhuān)攻某一方面有特長(cháng);精:管理精細;獨:涉及面獨特;新:新技術(shù),高新企業(yè))榮譽(yù)稱(chēng)號。

  • 2010年

     

    銘源數康申報上海市科技小巨人培育型企業(yè)得以立項,并獲得政府補貼100萬(wàn)元。

  • 2010年

     

    銘源數康申報奉賢現代農業(yè)園區專(zhuān)利獎勵資金,獲得獎勵28萬(wàn)元。

  • 2010年

     

    結核分枝桿菌IgG 抗體檢測試劑盒( 斑點(diǎn)金免疫滲濾法)首次獲證,2014,2019延續。

2011年

  • 2011年10月

     

    ELISPOT產(chǎn)品通過(guò)了國家食品藥品監督管理局對該產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的現場(chǎng)考核。

  • 2011年11月

     

    尿液分析儀獲得上海市食品藥品監督管理局頒發(fā)的醫療器械注冊證書(shū):滬食藥監械(準)字2011第2401022號。

  • 2011年

     

    銘源數康獲得奉賢現代農業(yè)園區專(zhuān)利獎勵資金70萬(wàn)元。

  • 2011年

     

    銘源數康獲得上海市奉賢區"領(lǐng)軍人才"項目的政府補助資金6萬(wàn)元。

  • 2011年

     

    銘源數康的C-6被評為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品,獲得上海市奉賢區科委資金6萬(wàn)元。

2012年

  • 2012年

     

    C-12A產(chǎn)品、C-6產(chǎn)品、HD-2001A、LU-07生物芯片閱讀儀重新注冊,通過(guò)了質(zhì)量管理體系現場(chǎng)考核,并再次取得了注冊證書(shū)。

  • 2012年

     

    ELISPOT項目成功地通過(guò)了注冊檢驗和體系考核。

2013年

  • 2013年

     

    取得了FS-SPOT的注冊證,2017年延續。

2021年

  • 2021年

     

    上海昌潤生物科技有限公司取得3項實(shí)用新型專(zhuān)利。

2022年

  • 2022年

     

    湖州數康 2022年7月C12產(chǎn)品注冊證延續。

  • 2022年

     

    上海昌潤生物科技有限公司2022年12月高新技術(shù)企業(yè)認定。

  • 2022年

     

    湖州數康生物科技有限公司獲得 1項軟件著(zhù)作權。