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       為了能夠讓內(nèi)審員在日常的工作中更加熟練地運(yùn)用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的法律、法規(guī)，我司于2023年09月05日和2023年09月06日組織上海和湖州研發(fā)管理中心、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理中心等30余人開展了改版后GB/T42061-2022（ISO13485）內(nèi)審員的培訓(xùn)。

上海和湖州培訓(xùn)會(huì)議

       此次內(nèi)審員課程主要圍繞GB/T42061-2022（ISO13485）標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)、理解運(yùn)營(yíng)各條款的要求建立、健全、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系、了解與醫(yī)療器械有關(guān)的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、了解醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)要求。

       胡老師對(duì)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)等也進(jìn)行深入的解讀和講解，并強(qiáng)調(diào)了內(nèi)審員需要掌握的技能。

課程中學(xué)員們和老師積極互動(dòng)

完成質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)試題

       最后，通過兩天的培訓(xùn)，大家深刻認(rèn)識(shí)到了內(nèi)審員在醫(yī)療器械行業(yè)中的重要性，充分理解標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，并在今后的工作中能更好的應(yīng)用，不斷提高工作質(zhì)量、降低風(fēng)險(xiǎn)、提高客戶信任度。